新闻
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全国学会服务地方产业发展试点项目落地山西:迎来“...
6月17日,全国学会服务地方产业发展试点项目正式落地山西。该项目由中国科协主导,振东制药协办,研发总裁游蓉丽主持。旨在通过嫁接全国学会的学术资源助力山西地区药企实现技术升级,推动当地中医药企业集群全面...
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十亿善款,三十二年坚守:振东制药公益“长城”这样建成
如果说慈善事业是企业责任感的一个缩影。那么振东制药的慈善“侧写”便是大爱无疆。山西振东健康产业集团自太行山深处诞生,稳扎稳打、守正创新,跻身中国药企中流砥柱行列。引导旗下公益扶贫办凝聚共识、加强合作...
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千人竞逐“红气球”,振东集团公益精神在晋中大地闪耀
5月25日,山西省高校新区(山西大学城)热闹非凡,2025“红气球挑战赛”(晋中站)在此鸣笛开赛。这场没有奖金的赛事,却吸引了来自社会各界及山西大学城高校的一千余名选手踊跃参与,他们“一起红气球,快乐学急救”...
财经
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品钛旗下赣州爱信小贷正式接入人民银行征信系统
北京2020年4月7日 /美通社/ -- 领先的金融科技解决方案提供商品钛(Pintec Technology Holdings Ltd., Nasdaq: PT) 今日宣布旗下的赣州爱信网络小额贷款有限公司(下称“爱信小贷”)正式接入中国人民银行...
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特斯拉空头近一个月减少超200万股
据金融分析机构S3 Partner数据显示,截至4月3日,特斯拉未平仓空头头寸为1604万股,占流通股的10.97%。过去30天,特斯拉未平仓空头头寸减少222万股或12.18%,期间股价上涨32%;过去一周,特斯拉未平仓空头头...
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特斯拉展示新型自研呼吸机:与Model 3共用零件
特斯拉之前宣布将开发新的呼吸机,而现在他们展示了这种新型设计。特斯拉在YouTube发布了视频,其工程师演示了两个版本的呼吸机,一个是把所有零件摆在桌子上的原型,另外一个则是组装好的设备,用于显示在医...
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特朗普称将在下一轮刺激计划中为美国民众发放更多的钱
北京时间4月7日消息,美国总统特朗普称将在下一轮刺激计划中为美国民众发放更多的钱。在白宫新闻发布会上表示,特朗普“肯定”想听取下一次刺激计划的想法,并补充道他希望其中包括“切切实实的基础设施”。 ...
1类创新药伏美替尼附条件上市 肺癌患者有新选择
发布时间:2021/03/09 财经 浏览:260
经济日报-中国经济网北京3月3日讯(记者朱国旺郭文培)3月3日,国家药监局公告:通过优先审评审批程序附条件批准上海艾力斯医药科技股份有限公司(简称“艾力斯”)申报的1类创新药甲磺酸伏美替尼片(商品名:艾弗沙)上市。该品种上市为非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者提供了新的治疗选择。
该药是第三代表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
“附条件批准”是个法律名词。根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)规定,对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准,并在药品注册证书中载明相关事项。
记者注意到,艾力斯于近日披露的《投资者关系活动记录表》介绍,伏美替尼的有效性数据和安全性数据都非常良好,IIb期临床的ORR达到了74.1%,患者服用后能比较快的见到疗效,有强效缩瘤的效果,在安全性方面,三级以上副反应的发生率很低,EGFR-TKI常见的皮疹和腹泻发生率也很低,患者服用后感觉比较良好。
据报道,肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤第一位,其中80%-85%的患者为NSCLC。NSCLC患者的5年生存率约为15%,约70%的NSCLC患者确诊时即为晚期。