美国政府对礼来公司新冠药物展开两项试验 试验结果预计11月公布

　　美国国立卫生研究院（The National Institutes of Health）周二宣布自己正在启动两项试验，以测试一种实验性抗体药物是否可以安全有效地治疗新冠肺炎患者。

　　这两项试验名为“ACTIV-2”和“ACTIV-3”，将研究美国制药商礼来（Eli Lilly）名为LY-CoV555的实验性疗法，该疗法目前正在与加拿大生物技术AbCellera合作开发。这两家公司周一宣布，他们已经开始了三期临床试验，以测试这种治疗方法是否可以防止冠状病毒在疗养院的居民和工作人员中传播。

　　截止发稿，礼来股价盘中上涨1.25%，暂报154.72美元。

　　据悉，其中的一项试验将测试礼来公司实验性疗法对新冠肺炎症状轻至中度患者的效果。这些患者没有住院，该实验将招募220名志愿者。

　　第二个试验将寻找患有轻到中度新冠肺炎住院的患者，且症状少于13天，目标是招募总共1000名志愿者。一旦被选中参加试验，参与者将被随机分配接受静脉输注药物或生理盐水安慰剂注射。参与者还将接受标准护理，包括接受注射一定剂量的吉利德科学公司抗病毒药物瑞德西韦。参与者将在5天后接受评估，并在登记参加试验后进行为期90天的跟踪调查。

　　美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼・福奇（Anthony Fuci）博士在与记者的电话会议上说，三期临床实验的研究人员希望看看抗体治疗能否有效促进患者在家展开持续两周的康复。

　　福奇说：“同时研究这种调查性疗法对多个患者群体的影响，对于确定它是否能帮助不同疾病严重程度的新冠肺炎患者至关重要。这些同时进行的试验有可能产生重要而全面的临床数据。”

　　这些试验是美国国立卫生研究院为加速新冠肺炎治疗干预和疫苗计划的一部分，该计划与制药商和其他美国机构建立合作伙伴关系，以协调药物和疫苗研究工作。

　　截止目前，市面上还没有FDA批准的治疗冠状病毒的药物。根据约翰・霍普金斯大学（Johns Hopkins University）汇编的数据，这种冠状病毒在大约七个月的时间里已经感染了全球1800多万人，导致至少69万人死亡。今年5月，美国食品和药物管理局（Food And Drug Administration）授予瑞德西韦紧急使用授权，允许医院和医生在住院治疗该疾病的患者身上使用该药物，尽管该药物尚未获得该机构的正式批准。

　　礼来公司的药物是被称为单克隆抗体的一类治疗方法的一部分，这种抗体被制成免疫细胞，科学家们希望可以用于对抗病毒。这种治疗方法是使用第一批从新冠肺炎康复的美国患者的血液样本中开发的。除此之外，阿斯利康（AstraZeneca）和Regeneron等公司也在研究所谓的抗体治疗方法。

　　美国国立卫生研究院说，后期的（药物临床）试验可以进行修改，以测试额外的实验疗法，并让新的治疗方法进入视野。

　　该机构表示，患者现在可以自愿参加这项试验，试验则将在世界各地选定的医院展开。

　　这一后期临床试验最初将招募300名参与者。如果礼来公司的治疗被证明是安全和有效的，研究人员将增加额外的700名参与者。此外，研究人员还希望招募到更多病情严重的参与者，比如那些需要机械支持的器官衰竭患者参与实验。

　　福奇说，研究人员预计试验结果将于11月公布。