信达生物2019年总收入10.475亿元，毛利率88.1% | 美通社

　　信达生物制药（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司，公布其2019年全年财务业绩和公司进展。

　　摘要和近期亮点

　　?截至2019年12月31日止年度的总收入为人民币10.475亿元，包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）2019年3月成功上市销售带来的人民币10.159亿元。

　　?截至2019年12月31日止年度的毛利率为88.1%，反映了信达运用多功能全面集成平台，高效率、高质量商业化生产达伯舒®的能力。

　　?2019年11月，达伯舒®成为第一个和唯一一个进入国家新版医保目录的PD-1抑制剂。

　　?IBI-303（阿达木单抗生物类似药）， IBI-305 （贝伐珠单抗生物类似药）和IBI-301（利妥昔单抗生物类似药）的新药上市申请获优先审评审批。

　　?达伯舒®在中国开展的一项评估一线治疗非鳞非小细胞肺癌的临床3期研究中期分析达到预设的无进展生存期主要研究终点。

　　?与礼来扩大战略合作，在中国开发和商业化礼来的一个潜在同类最优临床阶段新型糖尿病分子OXM3。

　　?6*3,000升不锈钢生物反应器完成GMP调试和工艺验证。

　　信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“2019年是信达生物使命落地的元年，我们的达伯舒®成功上市并成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1抑制剂，至此我们在公司成立之初提出的使命‘开发出老百姓用得起的高质量生物药’真正落地成为现实。同时，我们在产品开发、注册推进、产能扩张和公司发展的其他方面都取得了重要进展。2020年将是奠定信达生物跨越式发展的一年。凭借进入医保的独特优势，我们相信达伯舒®未来的销售增长势头将更强劲。同时，我们正在为迎接三个生物类似药上市获批后的商业化积极做准备。预计2020年至2021年初，我们将递交5个关于达伯舒®的新药上市申请（NDA），覆盖肺癌、肝癌和食管癌。信达生物拥有创新且互补的丰富产品链，通过贯穿药品生命周期的全面集成平台，2020年我们会推进50多项临床研究，包括17项关键性注册研究。我们相信这些进展将助力信达生物为患者和股东不断创造巨大价值，并实现公司的长期可持续发展。”

　　在回顾新冠肺炎疫情对公司发展带来的挑战时，俞德超博士表示：“2020年初，新冠肺炎疫情蔓延，信达生物在第一时间向武汉捐款支持抗疫，并迅速全面进入防疫状态，积极采取各项措施保护员工安全，降低疫情对公司业务的影响，保证患者用药。我们很欣慰地看到，公司各项业务总体在2月底3月初已逐渐恢复正常。我们将继续密切关注疫情状况，按计划推进商业化，注册和临床项目开发。”

　　（美通社,2020年3月30日苏州）