新股聚焦 | 开拓药业：聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌

　　作者/Oliver

　　招股信息速览：

　　核心要点：

　　开拓药业聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域，布局癌症免疫治疗。

　　主要在研药物普克鲁胺（GT0918）是一款第二代（潜在三代）雄激素受体拮抗剂，正在中国进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期临床试验，在美国进行针对mCRPC的II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验，并计划于2020年提交NDA。

　　在2019年的最新一轮融资中，投资者出资3.8亿元获得融资完成后全部已发行股本的8.30%，由此估算截至最新一轮融资开拓药业的估值约为37亿元。

　　一、公司概况：临床阶段新药开发商

　　开拓药业成立于2009年，位于江苏省苏州市工业园区生物纳米科技园，是一家立足中国、面向全球、专注重大癌症领域的新药研发企业。开拓药业聚焦前列腺癌、乳腺癌、肝癌为主的肿瘤治疗领域，布局癌症免疫治疗。专注发展“best-in-class”和“first-in-class”创新药物研发及产业化平台，打造中国抗肿瘤创新药物领军企业。

　　开拓药业是一家临床阶段新药开发商，其主要在研药物普克鲁胺（GT0918）是一款第二代（潜在三代）雄激素受体拮抗剂，正在中国进行针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的III期临床试验，在美国进行针对mCRPC的II期临床试验以及针对乳腺癌的临床试验，并计划于2020年提交NDA。

　　资料来源：招股书

　　该公司目前已开发出五种在研药物，除了普克鲁胺，还有另外三种已经进入临床的在研药物，一种IND阶段在研药物：

　　福瑞他恩(KX-826)：一种小分子在研药物，目前正在中国进行福瑞他恩针对雄激素性脱发的II期临床试验，预计于2020年第一季度招募首批患者；

　　ALK-1(GT90001)：一种单克隆抗体在研药物，ALK-1正在台湾进行与Nivolumab联合治疗转移性肝细胞癌的I期临床试验，是开拓药业自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体；

　　迪拓赛替(GT0486)：一种mTOR抑制剂在研药物，迪拓赛替目前在中国开展针对转移性实体瘤的I期临床试验；

　　GT-1708：一种已提交IND申请的IND阶段在研药物。

　　其中，ALK-1是开拓药业自辉瑞取得独家全球许可的潜在同类首创抗体；2018年1月24日，辉瑞集团与开拓药业达成协议，辉瑞授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和销售一款ALK-1肿瘤抗体新药的权利，该药有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

　　二、行业概况：全球医药市场前景巨大

　　全球前列腺癌药物市场的竞争格局

　　恩杂鲁胺、醋酸阿比特龙及Leuprorelin是2018年按收益计算全球前列腺癌市场前三大药物，按收益计算占全球前列腺癌市场总量的69.8%。过去五年内，恩杂鲁胺及镭223二氯化物市场规模的增长率超越其他药物，2014年至2018年的复合年增长率分别为36.1%及18.8%。下图载列从2014年到2018年仿制药分部按收益计算的全球前列腺癌药物市场规模明细：

　　资料来源：招股书

　　中国前列腺癌??药物市场的竞争格局

　　中国的前列腺癌药物市场集中。排名前六位的通用类别占2018年中国前列腺癌??药物市场收益人民币3,9亿元的95.0%。下图载列2014年至2018年按通用名称分部划分的中国前列腺癌??药物市场规模的明细（按收益计算）：

　　资料来源：招股书

　　阿比特龙是2018年最大的仿制药分部，产生的收入为人民币8.36亿元，占中国前列腺癌药物市场总额的20.9%。自2015年获批准在中国使用以来，阿比特龙产生的收益占前列腺癌药物市场总收益的百分比显著增加。阿比特龙是一种雄激素生物合成抑制剂，其使用的增加源于中国前列腺癌??患者的高治疗需求及由于药物的有效学术推广。 2017年，阿比特龙也被列入中国国家医保药品目录。

　　三、财务状况

　　开拓药业是一家录得亏损且没有收入的生物医药公司。招股书显示，在过去的2017年、2018年和2019年上半年，开拓药业的营业收入分别为47.8万、69.8万和0万人民币，相应的净亏损分别为 4,477.1 万、10,848.4 万和 9,850.5 万人民币。

　　资料来源：招股书

　　从成本端来看，行政开支、研发成本构成最大的开支来源，其中又以后者为主。数据显示，开拓药业2017年、2018年以及2019年前六个月的研发成本分别为4488.9万元、9319.8万元以及8942.7万元。持续的投入消耗了公司大量现金。查询现金流量表可以看到，2019年截至6月30日，公司账上的现金及现金等价物金额为6236.5万元，相比2018年底时13751.3万元减少明显。

　　四、融资历程

　　从2009年成立至今的开拓药业，截至2019年已经历了5轮融资，共获7亿元融资额。公司于2016年在内地新三板挂牌，2018年6月摘牌，除牌前的市值约为20.38亿元。而在2019年的最新一轮融资中，投资者出资3亿元获得融资完成后全部已发行股本的8.30%，由此估算截至最新一轮融资开拓药业的估值约为37亿元。

　　五、竞争力及风险点

　　竞争力方面

　　丰富且风险平衡的在研药物管线，聚焦拥有巨大市场潜力的主要癌症类型及其他AR相关疾病。

　　潜在的mCRPC同类最佳AR拮抗剂，构成AR相关癌症的潜在联合疗法的支柱。

　　利用在AR相关研究方面的专业知识将普克鲁胺的适应症扩展到乳腺癌。

　　风险点

　　开拓药业的财务前景取决于临床阶段及临床前阶段产品管线的成功

　　开拓药业实现收入及盈利的能力取决于能否完成候选药物的临床开发、取得必要监管批准及使药物顺利投产及上市。开拓药业已投入大量时间及资源用于开发现有的候选药物，且预期仍会产生大量及不断增加的支出，用于候选药物的开发及商业化。

　　临床药物开发过程漫长、成本高昂且结果充满不确定性，而前期研究及试验的结果未必能预示未来的试验结果

　　不管早期结果如何，临床试验结果都可能不理想。开拓药业已经花费大量资金将相关候选药物推进到该阶段，且倘相关候选药物由于临床试验结果不佳而最终未能获得监管批准，则将不会产生任何收入。相关未补偿支出可能对开拓药业的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

　　六、估值及申购建议

　　IPO前进行5轮融资，共7亿人民币，投资机构数量将近30家，包括联想控股旗下的投资公司联想之星、东方、上海自贸区基金和广州城发等国企基金，作为基石的弘晖资本参与了开拓药业历次融资。弘晖资本是中国健康行业专业投资机构，投资了迈瑞医疗、康龙化成、博瑞生物等。

　　招股前引入4名基石投资者，格力集团旗下格力金融投资，弘晖及Foresight Orient Global Superior Choice SPC，合计认购1.15亿美元，约占发行规模的50.8%。基石占了发行规模的一半。

　　不同的生物创新药公司的战略不同，发展阶段不同，其商业模式与估值也都是不同的。假设这些在研药物能够顺利商业化推动，那么这些药物的销售潜力相对于开拓目前的市值是相当便宜。当然，这是一切顺利的情况下，但创新药的高失败率已经成为市场共识。除了创新药的研发风险以外，还要考虑到商业化的问题，研发成功后还要卖的好才能获得最终成功，这些问题，现在没人可保证。

　　对于普通投资者而言，没那么大的资金量，只能是选择性投资，相对而言开拓药业还是一个比较好的标的，量力而行，摸清自己的风险偏好，选择性的投资或者投机对于个人投资者来说更合适。

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